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- 2019-10-17 发布于江苏
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抗菌药物临床应用指导原则
第二部分 抗菌药物临床应用管理
抗菌药物临床应用管理的宗旨, 是根据《抗菌药物临床应用管理办法》 的要
求,通过科学化、规范化、常态化的管理,促进抗菌药物合理使用,减少和遏制
细菌耐药,安全、有效、经济地治疗患者。
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系
各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系, 制定符合本机构实际情况
的抗菌药物临床合理应用的管理制度。 制度应明确医疗机构负责人和各临床科室
负责人在抗菌药物临床应用管理的责任, 并将其作为医院评审、 科室管理和医疗
质量评估的考核指标,确保抗菌药物临床应用管理得到有效的行政支持。
( 一) 设立抗菌药物管理工作组
医疗机构应由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量
控制、护理等多学科专家组成抗菌药物管理工作组,多部门、多学科共同合作,
各部门职责、分工明确,并明确管理工作的牵头单位。
( 二) 建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队
医疗机构应建立包括感染性疾病、 药学 ( 尤其临床药学 ) 、临床微生物、 医院
感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队, 为抗菌药物临床应用管理提供专
业技术支持,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询, 为医务人员和
下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。 不具备条件的医疗机构应与
邻近医院合作, 通过聘请兼职感染科医师、 临床药师,共享微生物诊断平台等措
施,弥补抗菌药物临床应用管理专业技术力量的不足。
( 三) 制定抗菌药物供应目录和处方集
医疗机构应按照 《抗菌药物临床应用管理办法》 的要求,严格控制抗菌药物
供应目录的品种、品规数量。抗菌药物购用品种遴选应以“优化结构、确保临床
合理需要” 为目标,保证抗菌药物类别多元化, 在同类产品中择优选择抗菌活性
强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学证据多和权威指南推荐的
品种。同时应建立对抗菌药物供应目录定期评估、 调整制度,及时清退存在安全
隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。
临时采购抗菌药物供应目录之外品种应有充分理由,并按相关制度和程序备案。
( 四) 制订感染性疾病诊治指南
根据本《指导原则》,各临床科室应结合本地区、本医疗机构病原构成及细
菌耐药监测数据,制定或选用适合本机构感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南,
并定期更新,科学引导抗菌药物临床合理应用。
( 五) 抗菌药物临床应用监测
抗菌药物临床应用基本情况调查。 医疗机构应每月对院、 科两级抗菌药物临床应用情况开展调查。项目包括:
住院患者抗菌药物使用率、使用强度和特殊使用级抗菌药物使用率、使
用强度 ;
Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率和品种选择,给药时机和使用疗程合
理率 ;
门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例 ;
抗菌药物联合应用情况 ;
感染患者微生物标本送检率 ;
抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,抗菌药物占药品总费用的比例 ;
分级管理制度的执行情况 ;
其他反映抗菌药物使用情况的指标 ;
临床医师抗菌药物使用合理性评价。
2. 医疗机构应按国家卫生计生委抗菌药物临床应用监测技术方案, 定期向全
国抗菌药物临床应用监测网报送本机构相关抗菌药物临床应用数据信息。
( 六) 信息化管理
医疗机构应当充分利用信息化管理手段, 通过信息技术实施抗菌药物临床应用管理,抗菌药物临床应用的信息化管理体现在以下几方面。
抗菌药物管理制度、各类临床指南、监测数据等相关信息的发布。
抗菌药物合理应用与管理的网络培训与考核。
实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理。
对处方者提供科学的实时更新的药品信息。
通过实施电子处方系统, 整合患者病史、 临床微生物检查报告、 肝肾功能检查结果、药物处方信息和临床诊治指南等形成电子化抗菌药物处方系统, 根据条件自动过滤出不合理使用的处方、医嘱 ; 辅助药师按照《处方管理办法》进行处方、医嘱的审核,促进合理用药。
加强医嘱管理, 实现抗菌药物临床应用全过程控制。 控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等,做到抗菌药物处方开具和执行的动态监测。
实现院、科两级抗菌药物使用率、使用强度等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警。
二、抗菌药物临床应用实行分级管理
抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略, 有助于减少抗菌
药物过度使用, 降低抗菌药物选择性压力, 延缓细菌耐药性上升趋势。 医疗机构
应当建立健全抗菌药物临床应用分级管理制度,按照“非限制使用级”、 “限制
使用级”和“特殊使用级”的分级原则,明确各级抗菌药物临床应用的指征,落
实各级医师使用抗菌药物的处方权限。
( 一) 抗菌药物分级原则
根据安全性、疗效、细菌耐
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