相关补助申报指南.PDFVIP

2018年广州市加快生物医药产业发展若干规定 相关补助申报指南 （征求意见稿） 为贯彻落实《广州市战略性新兴产业第十三个五年规划》(穗 府办 〔2016〕25 号)、《广州市加快生物医药产业发展实施意见》 (穗府办 〔2018〕2 号)、 《广州市人民政府办公厅关于广州市加 快生物医药产业发展若干规定（试行）》(穗府办规〔2018〕5 号) 有关精神，集中资源促进生物医药高端化、规模化、集约化发展， 现启动2018年广州市加快生物医药产业发展若干规定相关补助 申报工作。有关申报要求通知如下： 一、申报补助类别及申报材料要求 类别一、新药临床研究补助 支持范围：2017 年1月1 日至12 月31 日内进入临床研究的 新药项目，可申请此补助，以伦理委员会出具的伦理审查批件日 期为准。临床试验申请涉及共同申请单位的，以第一单位为准， 且需获得其他共同申请单位同意。 补助标准：2017 年1月1 日至12 月31 日内进入临床I、II、 III 期研究的新药项目，分别给予50 万元、100 万元和200 万元 经费补助；如不按分期进入临床试验的新药项目，给予100 万元 经费补助。 申报材料要求： 1.广州市加快生物医药产业发展若干规定相关补助资金申请 1 书 （类别一）； 2.企业法人营业执照、事业单位法人证书或社会组织登记证 书； 3.药物临床试验批件、伦理委员会出具的伦理审查批件复印 件； 4.在本市产业化的承诺书 （附件 1）； 5.共有人同意书 （附件2）。 类别二、 医疗器械产品注册补助 支持范围：2017 年1月1 日至12 月31 日内取得的第二类、 第三类医疗器械产品首次注册证书的，可申请此补助，以注册证 号记载的年份为准。 补助标准：取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书 的，分别给予20 万元、50 万元经费补助，同一申报单位同一年 度累计申报该类补助最高不超过500 万元。 申报材料要求： 1.广州市加快生物医药产业发展若干规定相关补助资金申请 书 （类别二）； 2.企业法人营业执照、事业单位法人证书或社会组织登记证 书。 3.医疗器械注册证 （含医疗器械注册登记表）； 4.在本市产业化的承诺书 （附件 1）。 类别三、 机构获得相关认证补助 2 支持范围：2017 年 12 月31 日前获得且至2018 年3 月22 日《若干规定》颁布之日仍在有效期内的药物GLP 认证批件（认 证项目达到3 大项以上）的、GCP 认定证书的、国际AAALAC 认证的、美国病理学家协会CAP 认证的、美国AAHRPP 认证的， 可申请此补助，以认定证书记载的日期为准。 补助标准：2017 年 12 月31 日前获得且至2018 年3 月22 日《若干规定》颁布之日仍在有效期内的药物GLP 认证批件的 认证项目达到3 大项以上的、6 大项以上、9 大项以上 （均含本 数）的，分别给予100 万元、200 万元、400 万元补助； 2017年12 月31 日前获得且至2018年3 月22 日《若干规定》 颁布之日仍在有效期内的GCP 认定证书的，按每通过1个专业 给予10 万元补助并予以累计（含非首次获得GCP 认定证书的新 增专业）； 2017年12 月31 日前获得且至2018年3 月22 日《若干规定》 颁布之日仍在有效期内的国际AAALAC 认证的、美国病理学家 协会CAP 认证的、美国AAHRPP 认证的，给予一次性200 万元 补助。 申报材料要求： 1.广州市加快生物医药产业发展若干规定相关补助资金申请 书 （类别三）； 2.企业法人营业执照、事业单位法人证书或社会组织登记证 书。 3.相关认定证书复印件； 3 类别四、 生物医药研发服务补助 支持范围：本地GLP、