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- 2019-10-11 发布于湖北
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第一章 绪 论 1.了解药物分析的性质和任务。 2. 熟悉药物分析课程的学习要求与方法。 第二章 药物分析基础知识 1.掌握常用玻璃仪器的用途,容量仪器的使用和校正。 2.了解常用药典的名称、英文缩写、基本组成和内容;了解凡例中有关药品检验的规定;掌握现行版的《中国药典》的查阅方法。 3.了解药品检验工作的基本程序。 第三章 药物物理常数测定法 了解各物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。 第四章 药物的鉴别试验 1、了解药物鉴别的意义。 2、理解药物鉴别试验的项目。 3、掌握药物鉴别试验的常用方法。 第五章 药物的杂质检查 1、了解杂质的概念、来源、分类、限量的制定。 2、理解杂质检查方法,一般杂质检查和特殊杂质检查方法的区别。 3、掌握常见一般杂质检查的原理、方法、计算,特殊杂质检查方法的类型、特点。 药物的杂质检查方法 一、杂质限量 1、概念 指在不影响疗效,不产生毒性、保证质量的原则下,药物中允许杂质存在的最大量,因此,药物的杂质检查又称纯度检查,限度(限量)检查。通常用百分之几(%)或百万分之几(ppm)来表示。 2、限量检查特点: 不是测定杂质的准确量,而是检查杂质的量是否超过一定的限度。 杂质量 ≤ 杂质限量 < 杂质量 1.对照法(限量检查法) (1)对照法:系指取一定量对照品(纯杂质)溶液与一定量供试品溶液在相同条件下
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