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有限公司 内部验证资料 冷藏车验证方案 有限公司 2013年11月 冷藏车验证方案 依据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关药品流通法律、规章规定，对冷藏车温度条件进行验证，保障冷藏药品运输安全。 一、验证目的： 1、冷藏车是否符合药品冷藏运输（2-8℃）温度要求； 2、找出冷藏车厢内温度最高点和最低点，通过设置报警和温控系统调整温度控制值。 二、验证依据：《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》以及公司制度。 三、验证设备：冷藏车 四、验证小组： 组长： 成员： 五、验证时间：2013年11月27日09:00至11月27日14:20止 六、验证方法：见《冷藏车验证方法》。 七、验证报告：由验证小组汇总，验证小组组长执笔形成。 方案制定人： 审批： 2013年 冷藏车验证方法 一、测点设计：在冷藏车厢内选择10个点分别放置移动温度记录仪（分别编号为1- 10号）。 1号左NTH1307261505B、2号右NTH1307013203B温度记录仪悬挂于冷藏车厢内制冷机出风口处下方离厢底120cm处 ； 3号NTH1307013202B温度记录仪悬挂于冷藏车厢内制冷机出风口处正下方离厢底60cm处。 4号NTH1307013205B、5号NTH1