Q_TFR 1-2018盐酸氨基葡萄糖.pdf

Q/TFR 浙江丰润生物科技股份有限公司企业标准 Q/TFR 1—2018 盐酸氨基葡萄糖 2018-08-18发布 2018-09-17实施 浙江丰润生物科技股份有限公司 发 布 Q/TFR 1-2018 前 言 盐酸氨基葡萄糖又称 D-盐酸氨基葡萄糖，简称为氨糖，其学名是 2-氨基 -2-脱氧 -D-葡萄糖盐酸 盐。英文名称 Glucosamine Hydrochloride，学名： D-Glucose, 2-amino-2-deoxy-, hydrochloride、 2-Amino-2-deoxy-β-D-glucopyranose hydrochloride，CAS-NO：[66-84-2] 。本标准理化指标引用了美 国药典委员会（ The United States Pharmacopeial Convention ）编辑出版的 U.S. Pharmacopeia / National Formulary 《美国药典/ 国家处方集》（简称 USP/NF ），微生物指标参照《中国药典》2015年版二部。 本标准依据 GB/T1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的起草规则编写。 本标准自实施之日起，本企业的产品将严格按本标准的要求组织生产。 本标准由浙江丰润生物科技股份有限公司提出。 本标准由浙江丰润生物科技股份有限公司质量管理部起草。 本标准主要起草人：赵敏慧。 本标准首次发布。 Ⅰ Q/TFR 1-2018 盐酸氨基葡萄糖 1范围 本标准规定了盐酸氨基葡萄糖的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以甲壳素经水解、脱色、浓缩、结晶、干燥等工艺过程而制成的或经用盐酸氨基葡 萄糖，配加聚维酮（或羟丙甲纤维素）经造粒而制成的产品。 2规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 SC/T3403 甲壳质与壳聚糖 YBB用低密度聚乙烯膜、袋 国家质量监督检验检疫总局第 75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典》2015年版二部 《美国药典》USP42盐酸氨基葡萄糖定量分析 《美国药典》USP42/NF37 （UnitedStates Pharmacopeia ）（UnitedStates Pharmacopeia ） 3分类 3.1产品按不同工艺制成的盐酸氨基葡萄糖如下列： a) 以甲壳素为原料，经水解、脱色、浓缩、结晶、干燥等工艺过