Q_371402SDZJ025-2019芙润莱牌血透机专用次氯酸钠消毒液.pdf

Q/371402SDZJ 山东卓健医疗科技有限公司企业标准 Q/371402SDZJ025 芙润莱 血透机专用次氯酸钠消毒液 ® 2018-09-26 发布 2018-09-26 实施 山东卓健医疗科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强 制性标准为准。 本标准于 2018 年9 月26 日第一次发布并实施。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：山东卓健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：张颂 王丹丹。 ® 芙润莱 血透机专用次氯酸钠消毒液 1 范围 本标准规定了芙润莱®血透机专用次氯酸钠消毒液的技术要求、试验方法、 使用方法、说明书、标签和包装标示、使用注意事项、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠为辅助成分的芙润莱®血 透机专用次氯酸钠消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB 19106 次氯酸钠溶液 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1429 工业烷基磺酸钠 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》 卫生部 《消毒技术规范》 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 外观 消毒液外观为浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表 1 的规定。 表1 项目 指标 原液有效氯 （以氯计），g/L （w/v） 50±7.5 原液pH值 12.0～14.0 游离碱 （以 NaOH），%(w/v) 0.1—1.0 稳定性：温度22℃±2℃环境中12个 ≤15% 月，有效成分含量降解率 3.3 杀灭微生物指标 项目 试验方法 作用时间min 杀灭对数值 枯草杆菌黑色变种芽孢 悬液定量杀灭试验 60 5.00 枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢 模拟现场试验 60 3.00 符合 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》及GB 27952的规定。 3.4 适用范围 可杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢。 3.5使用方法 血透机具体清洗消毒稀释比例及程序按照血透机厂家的使用说明。其他消毒 见下表: 允许使用浓度 稀释比例 作用时 使用范围 （以有效氯含量 （原液：