下载-人体管腔内支架（胆道）产品说明书.pdfVIP

人体管腔内支架（胆道）产品说明书 医疗器械注册产品标准： YZB/国 0511-2003 医疗器械产品注册证号： 国食药监械（准）字 2006 第 3460123 号 产品规格型号：支架直径：8～10（mm） 支架长度：40～80（mm） 支架标示直径是支架中部的直径。支架的形状及规格尺寸可依据客户的需求进行相应的调整，按合同订制。 产品技术说明（产品描述）： 1. 产品的材料：钛镍形状记忆合金。 2. 特点：钛镍形状记忆合金的特性，使它在导管、内窥镜等器械的帮助下，易于到达病变部位，释放出来，恢复其记 忆形状，扩张病变部位的通道，达到治疗效果。这种技术目前在介入领域中得到广泛的应用。 2.1 支架用钛镍形状记忆合金制作，具有良好的生物相容性，介入管腔安全无毒； 2.2 支架具有良好的耐腐蚀性，可长期置放； 2.3 支架具有良好的柔韧性，能顺应管腔的自然弯曲； 2.4 支架具有记忆特性，可在 0~50C 下变形至细小易于放置，变形的支架在体温下即自行恢复至原设计的尺寸； 2.5 支架具有超弹性，能持久的保持稳定的张力，与管腔壁紧密贴合，维持管腔通畅； 产品使用说