产品年度质量回顾分析.(最新修正版）演示课件.pptVIP

原则 回顾时间段 按年度，如2009年1月至2009年12月 时间段，如2008年7月至2009年7月 回顾范围 多个产品 单个产品（推荐） 委托加工产品 委托生产的产品，可以在合同签订时明确由受托方负责产品年度质量回顾，委托方可不必重复进行回顾，但受托方进行的年度产品质量回顾形式、内容应符合委托方年度质量回顾规程要求，应保证回顾结果、评价结论能够真实反应产品的生产质量情况。 * 回顾内容概述 回顾内容可按以下六部分分别阐述 一 基本情况概述 二 生产和质量控制情况分析评价 三 自检情况、接受监督检查和抽检情况 四 产品不良反应情况概述 五 产品质量投诉、退货和不合格品或产品召回 六 结论 * 基本情况概述－1 产品基本信息：品名、物料号、规格、包装规格等 对于按剂型、产品系列分类的多个产品同时进行的产品年度质量回顾，应当对每个产品情况进行描述。如下图 对其中包含的停产产品应当分别列出，并描述停产原因；对产品年度生产批次少的产品可不列入年度产品质量回顾范围（如小于4批） ，但应该对其基础信息进行介绍；对产品采用不同生产线生产可在基本情况介绍中对生产线进行描述，或者在产品生产情况列表中注明某一批产品采用的生产线。必要时可以与往年数据进行统计分析。 产品名称 物料号 规格 包装规格 生产批数 合格批数 年产量 生产线 产品1 1 产品2 停产 0 － 产品3 1，2