Q_HDWES0243-2019杆菌肽残留酶联免疫检测试剂盒.pdf

G69 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWES0243－2019 杆菌肽残留酶联免疫检测试剂盒 2019－05－15 发布 2019－06－15 实施 北京望尔生物技术有限公司 发布 Q/HDWES0243 －2019 前 言 杆菌肽残留酶联免疫检测试剂盒是采用免疫竞争法，利用抗原抗体特异性免疫化学反应 基本原理来检测牛奶、动物组织、尿液样品中是否含有杆菌肽的产品。为规范企业标准管理， 保证产品质量，为用户提供优质产品，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国标准化 法》（1988年12月29 日中华人民共和国主席令第11号公布）的规定，为使产品生产规范化， 保证产品质量，接受执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨烁 本标准首次发布确认时间：2019年5月 2 Q/HDWES0243 －2019 杆菌肽残留酶联免疫检测试剂盒 1 范围 本标准规定了杆菌肽残留酶联免疫检测试剂盒的技术要求、试验方法、检验、包装、标 志、说明书、运输和保存。 本标准适用于牛奶、动物组织、尿液样品中杆菌肽检测的杆菌肽残留酶联免疫检测试剂 盒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 分类 根据检测灵敏度、检测方法分类，见表1。 表1 分类表 产品货号 IC50 （μg/L ） 检测样品 检测限（μg/kg ） 牛奶 26 WA07401H 10~24 动物组织 20 尿液 20 4 技术要求 4.1 外观性状 产品外观完整，密封，无漏液。 4.2 灵敏度 杆菌肽标准品抑制浓度的50%的范围和样品的检测限见表1。 4.3 精密度 标准曲线标准品溶液的变异系数及添加样品的变异系数见表2 。 表2 精密度 标准品溶液浓度 样品添加浓度 产品货号 变异系数（% ） 变异系数（% ） （μg/L） [μg/L(kg)] WA07401H 0、1、3 ＜6 26 、52、104 ＜20 3