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胎盘多肽注射液  PLACENTAPOLYPEPTIDE  具有生物活性的小分子多肽 益康医药（集团）荣誉出品 胎盘制剂应用状况 胎盘组织液、胎盘素等等产品曾经以医院制剂的形式在全国各医疗单位使用，时间跨度在30年以上。有数千万或上亿人次的临床应用 检索1985年以后的SCI文献，获得3109篇，涉及哮喘、老慢支、慢性盆腔炎、外阴白色病变、带状疱疹、水痘、狼疮、银屑病、重症咽炎、胰腺炎、切口愈合障碍、子宫炎、慢性胃炎等，以及基础研究等。 涉及了当今最前沿的生化、遗传、免疫、抗肿瘤、抗过氧化、抗凋亡、营养、保护、再生等领域 作用总结 1、调节自律神经 2、调节内分泌 3、活化免疫 4、提升基础代谢 5、清除氧自由基及防止细胞凋亡 6、抗炎作用 7、促进细胞组织受损和创伤的修复 8、安定精神 9、抗血液高凝状态 10、美容效果 胎盘多肽注射液 1.全国独家复合多肽制剂 2.具有生物活性的小分子多肽制剂 3.二十一世纪生命科学革新产品 4.改善细胞信号传导,调节组织代谢生长 胎盘多肽注射液——特性 离子交换层析和分子筛层析将过敏原性蛋白质、激素去掉，只保留分子量在3000至5000道尔顿的多肽 分子量选择涵盖了人体主要生物因子的活性成份 大小均匀、结构稳定 易吸收、无杂质 胎盘多肽注射液—安全性 由具备多年制造生物制剂的名牌企业（黔峰生物制品有限公司）生产 严格按国家《胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程》进行生产 胎盘多肽注射液—安全性 一、选材 委托定点医保医院 健康产妇，产前三个月跟踪检查 产后回访 选送的胎盘和脐血必需一一对应，并进行多项检查 性状检查 乙肝病毒系列检查 抗-HCV丙肝抗体检查 VDRL梅毒抗体（TRUST）检查 抗-HIV-1/HIV-2病毒抗体检查 丙氨酸氨基转移酶（ALT）检查 胎盘多肽注射液—安全性 二、制备 三次透析 先进的超滤技术:纳米膜过滤法 双重灭活:老化工艺灭活和巴氏灭活法结合的双重灭活技术 益康公司独家掌握的小分子多肽双重灭活活性保全工艺，此项技术已经报请专利 高效灭菌 多肽分子选择工艺，使多肽大小均匀 胎盘多肽注射液—安全性 三、成品 热原检查 异常毒性实验 澄明度检查 紫外吸收检查 无菌检查 胎盘多肽注射液的生产、制备均按血液制品的工艺标准进行生产、检查，严格遵守《中国药典》2005年版中的规定进行，保证了产品的安全性和功效 胎盘多肽注射液—安全性 四、毒性实验 半数致死量（LD50） 经动物实验测定，胎盘多肽注射液的半数致死量大于12g/kg·Bw，属于实际无毒物质 致突变 胎盘多肽的沙门氏菌回复突变试验 (Ames)、小鼠骨髓微核试验与精子畸形试验均为阴性，表明产品无致突变作用。相反还能抑制细胞突变。动物实验表明，胎盘多肽对几种促诱变剂的致突变性抑制作用大于90% 长期毒性实验 用胎盘多肽0.5g/kg注射大鼠3个月，动物无死亡，将动物杀死后经血液学和组织学检查，均未发现明显异常改变。表明胎盘多肽注射液对机体无明显毒性 胎盘多肽注射液—适应症 用于细胞免疫功能降低或失调引起 的疾病 术后愈合、病毒性感染引起的疾病 各种原因所致的白细胞减少症 功能特点 具有免疫活性,双向调节人体免疫 (抗感染、抗过敏、抗突变、抗肿瘤等) 促进机体自我修复 (促进受损细胞组织和创伤的修复,促进创面愈合、骨愈合,防治疤痕) 营养 (小分子多肽,大小均匀,作用更强,更易吸收,不加重肝肾功能负荷) . 抗衰老 (调节内分泌) 适用科室 肿瘤科 外科 感染科 妇产科 皮肤科等 胎盘多肽注射液——临床应用 肿瘤科 胎盘多肽对肿瘤放化疗患者的影响 临床研究和初步临床观察表明，胎盘多肽具有广泛的免疫学活性，具有促进造血、调节免疫和辐射保护等多方面的生物作用。因此，胎盘多肽对放化疗后恶性肿瘤患者的非特异性和特异性细胞免疫功能均有增强作用。且未发现胎盘多肽本身的不良反应。更为重要的是，胎盘多肽可使放化疗患者的生活质量有所提高。 （中国肿瘤临床与康复2006年4月第l3卷第2期Chin J Clin Oncol Rehabil，April 2006，Vol 13。No．2） 恶性肿瘤所致的免疫功能损伤 胎盘多肽注射液对恶性肿瘤,如肺癌、肝癌、卵巢癌、肾癌、乳腺、宫颈癌、骨肉瘤、消化系统肿瘤及血液系统肿瘤等,不仅使患者免疫功能明显恢复,手术放疗化疗方案得以很好的完成,防止肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶,而且可以防治感染等并发症,并能提高患者的生活质量. 胎盘多肽对肿瘤化疗的辅助调节作用研究