YY 0306-2018热辐射类治疗设备安全专用要求.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0306 2018 代替 — YY0306 2008 热辐射类治疗设备安全专用要求 Particularreuirementsforthesafetofheatradiationthera euiment q y pyq p 2018-12-20发布 2020-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0306 2018 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, — , 本标准代替 YY0306 2008热辐射类治疗设备安全专用要求 与 YY0306 2008相比 除编辑 性修改外主要技术变化如下: ——— , ( , ); 修改了适用范围和目的 进一步明确了本标准不适用的设备类型 见 年版的第 章 12008 1 ——— “ ” “ ”, ( , 删除了术语和定义中的 应用部分 和 工作面 并修改了其余的术语和定义 见 22008年版 的第 章); 2 ——— ( ); 删除了控制器和仪表的标记 见 2008年版的6.3 ——— ( , ); 修改了随机文件的要求 见 6.82008年版的6.8 ——— ( ); 增加了对正常使用时的稳定性的要求 见 24.103 ——— ( ); 增加了紫外线辐射的要求 见 34 ——— ( , ); 修改了超温的要求 见 年版的第 章 422008 42 ——— ( ); 修改了过热保护措施的要求 见 51.101 ——— ( )。