脉动真空灭菌柜再验证方案 百度版.docxVIP

页眉各公司不同，可以自行修改 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 45 页 XG1.DTA脉动真空灭菌柜再验证方案 （可自行修改） XX公司 X年X月X日  目录 TOC \o 1-3 \h \u 1. 概述 3 2. 验证目的 3 3. 验证范围与项目 3 4. 验证参与人员及职责 4 5. 验证前检查 5 6. 验证项目测试 5 7. 测试结果确认 11 8. 偏差与异常分析 11 9. 验证评估与结论 11 10. 审核与批准 11 11. 再确认周期 11 12. 验证记录清单 11 13. 参考文献 12 14. 修订历史 12  概述 本次验证的对象为XG1.DTA脉动真空灭菌柜，主要用于固体、液体、过滤器、衣服、胶塞、铝盖及空气过滤器在线灭菌的通用灭菌设备。我公司主要用来XXX。 脉动真空灭菌柜主要采用蒸汽灭菌。脉动真空程序基本可以分为：脉动、升温、灭菌、排汽、干燥和结束，具体如图1-1。使用参数为XXX。 图1-1脉动真空程序 设备信息如下表： 设备名称 脉动真空灭菌柜 设备型号 XG1.DTA 生产厂家 XXX 安装位置 XXX 使用部门 XXX 标准操作规程编号 XXX 验证目的 确认该脉动真空灭菌柜的各项性能指标符合生产要求，特制订本验证方案，对脉