片剂的相关知识.docxVIP

一、片剂成型原理： 片剂的成型过程(几种结合力)： 　　(1)在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动，从而排列的更加合理，然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步变形。 　　(2)部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒，具有巨大的表面积与表面能，因此表现出较强的结合力以及静电作用力，促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。 (3)颗粒受压后发生熔融现象，压力解除后形成“固体桥”。 二、制片的两个重要前提条件： 即用于压片的物料(颗粒或粉末)应具有良好的可压性与流动性。 　　可压性是指物料在受压过程中可塑性的大小，可塑性大即可压性好，易成型。对于可压性不能满足生产需要的物料，选择可压性好的辅料来调节或改善原物料的可压性。良好的流动性，可保证片剂的分剂量准确。 三、影响片剂成型的主要因素： 1.药物可压性：(比较物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示，即： 　　弹性复原率 = (Ht-H0)/H0×100% 　　H0为加压状态下的片剂的高度，Ht压力解除后片剂的高度。 2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。 3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。 4.水