Q_SHK075-2019康复王企业标准.pdf

Q/SHK 山西海克化工药业有限公司企业标准 Q/SHK 075-2019 康复王 2019—05—21发布 2019—05—21实施 山西海克化工药业有限公司 发布 1 Q/SHK 075-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编 写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西海克化工药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西海克化工药业有限公司。 本标准主要起草人：李建国。 2 Q/SHK075-2019 康复王 1、范围 本标准规定了康复王的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及保质期。 本标准适用于由阿莫西林为主要原料配置的产品，用于调节养殖水质、改善水产养殖环境的 制剂。 商品名：康复王 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和检验方法 GB/T7686 化工产品中砷含量测定的通用方法 GB/T9735 化学试剂 重金属测定通用方法 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国兽药典》2015版1部 （附录0512、附录0832） 3、技术要求 3.1外观： 本品应为类白色或浅灰色粉末，应无肉眼可见的杂质。 3.2技术指标 产品指标应符合表 1规定。 表 1 项 目 指 标 阿莫西林含量 （%） 10.0 增效剂 ≤10.0 水分 （%） 12.0-15.0 3.3净含量偏差 净含量偏差应符合国家质量监督检验检疫总局 （第75号）《定量包装商品计量监督管理办 法》的规定。 4、检验方法 试验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂盒符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明的其他规定下，均按照GB/T601、GB/T602、 GB/T603规定制备。 4.1外观检验 在自然光条件下用目视法进行判定。 4.2阿莫西林含量的测定 4.2.1 色谱条件与系统适用性试验