基因工程药物的分离纯化.pptVIP

第八节 基因工程药物的分离纯化 基因工程药物的分离、纯化非常重要。表达的产物都是多肽或蛋白质 。它的制得具有以下 特点： ①表达产物在初始料中含量较低； ②含有大量细胞及代谢产物； ③表达产物稳定性差，易失活变性； ④表达产物的种类繁多、结构不一、活性各异； ⑤对其质量要求纯度高、无菌、无热原。 一、建立分离纯化工艺的根据 ⒈含目的产物的起始料的特点 基因工程菌的发酵产物其上游过程的各种因素对分离、纯化工艺有影响。包括： 　　①菌种的类型及其代谢特性。 　　②原材料培养基的来源及其质量。 　　③生产工艺及条件。 ⒉物料中杂质的种类和性质。 　　　⒊目的产物特性。 　　　⒋产品质量的要求 二 、分离纯化的基本过程 发酵液 细胞分离 胞内产物 胞外产物 细胞破碎 固液分离 浓缩 初步分离 高度纯化 制剂 产品 包含体 细胞碎片分离 变性 复性 三、分离纯化的技术 分离纯化的技术要求： ①技术条件温和能保持产物生物活性。 ②选择性好，能从复杂的混合物中有效的将目的产物分离，达到较高的纯化倍数。 ③收率要高。 ④两个技数间能直接衔接，