Q_320116 HEZ 005-2019FBS 生物消毒液企业标准.pdf

C26 Q 江苏海尔滋生物科技有限公司企业标准 Q/320116 HEZ 005—2019 FBS 生物消毒液 2019-05-08 发布 2019-05-18 实施 江苏海尔滋生物科技有限公司 发布 Q/320116 HEZ 005—2016 前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 写。本标准是依据 GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则第 10 部分：产品标准》给出的规则编制的。 本标准附录 A 为规范性附录。 本标准由江苏海尔滋生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：胡梦。 本标准于 2019 年 05 月首次发布。 I Q/320116 HEZ 004—2019 FBS 生物消毒液 1 范围 本标准规定了 FBS 生物消毒液 (商品名：和美)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存、使用说明书及保质期。 本标准适用于以生“水果杀菌因子（英文：Fruit sterilization factor、缩写FBS ）”葡萄柚种 子提取物（英文：grapefruit seed extract 缩写：GSE）、壳聚糖季铵盐为原料使用纯化配制而成消毒 液 (以下简称产品)。适用于人体皮肤、黏膜的消毒(以下简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954 粘膜消毒剂通用要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 《中华人民共和国药典》(2015年版 二部、四部) 中华人民共和国卫生部 【2002】 《消毒技术规范》 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 分类 产品按照装量分为：10mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/ 瓶。 4 要求 4.1 外观 产品为浅黄色或无色澄明液体且无悬浮物，无沉淀，无自然分层，无异味。 4.2 装量 10mL/瓶、实际装量应不小于标示标量的93%。 20mL/瓶、50mL/瓶、实际装量应不小于标示标量的95%。 60mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶消毒液的装量应不小于标示标量的97%。 4.3 活性成分含量 葡萄柚种子提取物（实际测定复合联苯酚羟基苯）含量为0.10%～0.30%。 4.4 pH值 产品的pH值应为3.5～6.5。 4.5 重金属含量 5 Q/320116 HEZ 004—2019