质量审核中不合格项的判定培训资料.pptVIP

质量审核中不合格项的判定;主要内容;一．引言;不合格项的判定是质量管理体系审核的核心工作，也是难度较大的一项工作。 由于每个审核员的审核背景、审核经验、审核资历、专业素质和个人审核风格的不同，对开具的不合格项也会有所不同，各有倾向性。 作为受审核方则要对每一个不合格项都应采取相应的纠正措施，以便强化自身的管理行为。 ;(一)体系性不合格。 指体系文件与标准、法规等不符，或有较严重的实施性不合格。例如：审核中发现质量手册主要内容在几个关键部门未得到贯彻，各部门执行???文件与手册有关要求也不完全相符，这些将被判为体系性不合格。;(二)实施性不合格。 指一般的未按体系文件实施。例如：虽然规定了定期评定合格供应商名单和按名单采购。但实际上名单编制后，多年来从未重新评定和修改，也不按名单采购。这项判为实施性不合格。;(三)效果性不合格。 指体系文件规定符合标准，法规，也确实实施了，但实施不认真或效果未能达到要求。 ;三．不合格项性质的判定;1．严重不合格项;2．一般不合格项;四．不合格项的一般判定原则;(2)就近不就远原则。 不合格事实与标准条文哪条最接近，就判为哪条。有适用的具体条款一般不用综合性条款。例如：对标准中要求有记录而无记录时，应判到对应的条款，而不判到“记录控制程序”；不合格品未加标识应判到“不合格品控制”，不应判到“标识和可追溯性”。;(3)慎用原则。 尽量少判标准中直