纯化水改造用户需求说明文件(完成).docVIP

纯化水系统改造项目用户 需求说明文件 文件名称 纯化水系统改造URS 文件编号 URS-SB001-00 起 草 部 门 签 名 日 期 设备工程部 年 月 日 审 核 设备工程部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 批 准 质量负责人 年 月 日 黑龙江XXX制药有限公司 目 录 TOC \o 1-2 \h \z \u 1.背景介绍 3 2.目的 3 3.范围 3 4.职责 3 5.参考依据 3 6.工艺描述 3 7.改造主要内容及要求 3 8.用户及系统要求 3 URS01：系统的性能要求 3 URS02：系统的功能要求 4 URS03：设备的要求 4 URS04：管道及阀门要求 4 URS05：仪表要求 5 URS06：安全要求 5 URS07：文件要求 5 URS08：服务及维修要求 6 URS09：验证要求 6 URS10：培训要求 6 9.用户需求文件的符合性确认 6 10.文件修订变更历史 6 11.附件 7 1.背景介绍 黑龙江XXX制药有限公司以纯化水为制药用水，公司的纯化水系统一直能够持续稳定的为生产提供水源，根据