随机对照临床试验幻灯片资料.pptVIP

;必要性 设计要点 资料整理与分析 论文评价原则 实例;评价药物和干预措施最佳的设计方案，设计严谨，论证强度高。 评价药物不能靠推理，;抗病毒药阿糖胞苷对播散性带状疱疹的作用;1.研究对象来源（随机抽样） 2.诊断、纳入、排除标准 3.设对照组 4.随机化分组;5.盲法实验（单盲、双盲、三盲） 6.样本大小 7.治疗方法 8.观察指标与判定标准;例1：全军急性菌痢治疗研究协作方案，要求： （1）急性菌痢（按全军菌痢防治方案标准） 不含急性中毒型,粪便培养有痢疾杆菌生长； （2）发病不超过三天，院外治疗不超过24小时； （3）10岁以下，60岁以上者除外。;例2 呋喃唑酮治疗消化性溃疡 诊断及纳入标准： 胃镜证实为活动性溃疡 排除标准 1.胃手术后吻合口溃疡； 2.伴有严重肝病； 3.伴有胃癌； 4.对呋喃唑酮过敏。;晚期结肠癌的化疗临床试验 （Duglass 1978） 1.经组织病理学证实的结肠癌或直肠癌； 2.瘤块能用物理的方法或X线测量其大小； 3.已不适于外科手术； 4.未曾用过化疗；;5.无严重的营养缺乏，预期寿命不少于三个月； 6.白细胞4.0×109/L, 血小板 100×109/L , 血红蛋白100g/L, 肌酸46?mol/L; 7获得患者接受试验的同意书等。;难以预料的病程。免疫抑制剂发