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5、确定试验观察的期间要合适 临床试验的观察期间要根据试验终点的设计指标而定,如终点指标是痊愈、死亡、有效、无效等,那么大多数试验对象达到终点需要的时间即定为试验观察期间,其确定要有生物学及临床的试验依据,过短易致假阴性结论,过长也可致资源的浪费。 6、识别和防治偏倚因素干扰的对策 选择偏倚的控制: 随机化、设立对照、严格诊断标准、提高应答率 信息偏倚的控制: 采用盲法收集资料、收集客观指标的资料、广泛 收集各种资料 混杂偏倚的控制: 限制、配比、随机化、分层、标准化、多因素分析 7、正确地应用统计学分析方法 统计学和概率论知识的引入,是流行病学得以发展的重要原因。流行病学要进行群体水平的研究,所以从研究设计、资料收集、抽样方法、避免偏倚和数据处理等步骤和阶段均需要统计学技术作为工具。 统计分析结果的正确表达 正确解释统计结果 统计学意义与临床意义的综合评价 统计分析结果的真实性评价原则 8、注重科研道德 生物医学的伦理学问题(尊重人原则;有利原则;公正原则) 知情同意 二、测 量 老年医学科研思维方法 于普林 中华老年医学杂志编辑部 卫生部北京老年医学研究所 老年医学概论 1850 1950 Time Fig1 Demographic transition 世界各国和地区老龄化程度 目前世界老龄化程度最深的国家是日本,达到了27%。其次是意大利和德国,分别为26%及25%。 老年人口比例达到或超过20%以上的国家有27个,其中19个为发达国家。 老年人口比例达到或超过10%以上的国家有74个, 10%~20%的国家47个,发达国家13个,占27.66%。 老龄化程度10%以下的国家有118个,均为发展中国家。发达国家老龄化程度均在10%以上。 (一)老年医学(Geriatrics)的定义 医学的一个分枝、新兴的综合学科 任务是研究人类衰老的机理及所致的疾病等发展过程,是全科医学有关老年人疾病的有关临床、预防、治疗及社会方面的医疗保健问题 对象是60岁及以上老年人,特别是75岁及以上老年人 (二)衰老、增龄、老年 衰老(senescence, senile) 生命周期中一个随时间进展而表现出功能不断恶化,直到死亡的过程。 增龄(aging)与衰老的区别 不止限于衰老,从幼至老的年龄增长都是“增龄”。 老年与衰老的区别 “衰老”是个动态的过程,整个机体不同的器官衰老速度不同,不可能划定一个年龄作为所有器官衰老的起点。 “老年”则是整个机体一个年龄阶段,进入这个阶段的机体属于老年阶段。 衰老的特征 普遍性:衰老是同种生物在大致相同的时间范围内都可表现出来的现象,而且几乎所有生物都有衰老过程 累积性:即衰老非一朝一夕所致,是一些轻度或微量变化长期积累的结果,一旦表现出来则不可逆转 渐进性: 衰老是个持续渐进的演变过程 内生性:衰老源於生物固有的特性(遗传),不是环境造成的,但不排除受环境的影响 危害性:衰老过程一般对生存不利,使功能下降乃至丧失,机体越容易感染疾病,终至死亡 衰老 生命周期中有一个随时间进展而表现出功能不断恶化,直到死亡的过程。30岁后随着年龄增长而各器官功能全面的逐渐降低。 虽然衰老不是病,但所有老年病都与衰老有着直接或间接的关系。衰老速度愈快,老年病来得愈早;衰老程度愈重,病情也愈复杂,衰老是老年病的发病基础。 衰老导致的功能降低主要是储备功能的减退,通常对老年人日常生活没有明显影响,但机体处于应激状态时衰老就可能成为了发病的关键因素。 (三)现代医学的目的 预防疾病和损伤 促进和维持健康 解除由病灾引起的疼痛和痛苦 对有病的人进行照料和治愈、照料那些不能治愈者,避免早死,追求安详死亡 (四)老年医学的目标 老年人能够全面的积极的生活 预防老年疾病、尽早的发现和治疗老年病 减轻老年人因残疾和疾病所遭受的痛苦、缩短临终依赖期 对生命的最后阶段提供系统的医疗和社会支持 Functional capacity and the life course Dependency threshold Range of function in individuals Functional capacity Early Life Growth and development Adult Life Maintaining highest possible level of function Older Age Maintaining independence and preventing disability Changes in environment Reh
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