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PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS 生產件批准程序 生產件批准程序(PPAP)目的: 判定供應商是否已充分了解客戶工程設計記錄及規格的所有要求。 以及該製程是否具有潛在能力，以在實際生產製程中，按規定之生產节拍，來生產出滿足顧客要求之產品。 PPAP的應用 PPAP應用於內部供應商與外部供應商之 生產件 (production parts) 售後維修件 (service parts) 生產材料 (production material) 具有客戶料號且直接交至客戶之原料。 散裝材料 (bulk material) 適用於無尺寸要求之固體，液體和氣體。 如黏膠、化學物質、潤滑劑等 提交PPAP的時機 新零件或產品 矯正後的產品 工程變更後的產品 供應商必須在首批出貨前提PPAP核准，除非負責零件核准者取消此項要求。 PPAP檔案必須包括顧客准許取消者的姓名及日期。 特定生產批次 - 1 作為PPAP 核准之生產件必須取自重要的生產製程(Significant)，該批次之生產必須自1小時至8小時， 特定生產總數量至少為 300 連續性零件，除非經授權之顧客品質代表另訂之。 批次之生產必須使用批量生產環境之工模具、量具、製程、材料及作業員。 特定生產批次 - 2 若用多穴模或多面模型生產，則每個位置都要抽取零件測量並取有代表性之零件進行測試。 對於散裝材料 ，無特定之零件數量要求， 如被要求送樣時，必須確定其流程之作業顯示為穩定之狀態。 PPAP 要求項目 設計記錄 核准的工程變更文件 顧客工程核准 設計FMEA 過程流程圖 過程FMEA 控制计划 量測系統分析研究 全尺寸测量结果 材料/性能试验结果记录 初始過程研究 合格實驗室文件 13. 外觀批准報告（AAR) 14. 生产件样品 15. 标准样品 16. 检查辅具 17. 顾客特殊要求 18. 零件提交保证书 1 設計記錄 供應商必須有所有銷售用產品之設計記錄，包括元件之設計記錄或銷售產品的详细信息。 設計記錄，如:CAD/CAM數學數據、零件圖面、規格為電子格式時，组织必须制作一份文件拷贝来标识所进行的测量。 任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录 2 核准的工程變更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件 3 顧客工程批准 當設計記錄有規定時，供應商必須有顧客工程核准之證據。 4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA） 有产品设计职责的组织，必须按照客户要求开发设计FMEA 5 過程流程圖 组织须用规定的格式绘制过程流程图，清楚的描述生产过程的步骤和流程 當產品的共同性被審查後，一份過程流程圖可代表同一系列的產品。 6 過程FMEA 组织必须按照客户特殊要求，进行相应的过程FMEA的开发 當產品的共同性被審查後，一份PFMEA可适用同一系列的產品。 7.控制计划-1 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所用控制方法，并符合客户规定的要求 同一系列的類似產品，可由一份控制計劃代表。 7.控制计划-2 某些客戶要求核准控制计划，在此情況下，提交PPAP時，控制計劃需具備客戶的簽署。 8 量測系統分析研究 供應商對於所有新的及改进后的量具，量測及測試裝備必須有適當的量測系統分析研究 例如:量具重复性及再現性、偏移、線性，穩定性研究。 註:對於散裝材料量測系統分析可能不適用。唯於規劃階段需獲得顧客協議確定的要求。 9 全尺寸量測結果 凡有尺寸規格之所有零件及產品材料，均須做全尺寸檢查，以判定是否符合所有相關之設計記錄、規格。 若用多穴模或多面模型生產，則每個位置都要抽取零件測量並記錄結果。 另外，還要註明設計記錄之日期、變更版本、及尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件。 受量測檢查之零件中，有一件應標示為「標準樣品」。 10 材料/性能試驗結果 供應商必須執行設計記錄或控制計劃所規定之零件及產品之化學、物理或金属的要求。 供應商必須執行設計記錄或控制計劃所規定之零件及產品之性能或機能的要求。 註明設計記錄之日期、變更版本、及尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件、试验日期、零件试验的数量。 11 初始過程研究 - 1 在提交客戶或组织特殊特性之前，须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。 供應商必須執行量測系統分析(MSA)以了解量測系統誤差對被研究的量測值的影響。 初始過程研究是短期的，無法預測人、材料、方法、設備、量測系統變異及時間的影響，但這些資料的收集與分析對管制圖非常重要。 11 初始過程研究 - 2 Cpk:稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/