25-W-12型压力蒸汽灭菌岗位标准操作规程.docVIP

W-12型压力蒸汽灭菌岗位标准操作规程 第1页共1页 文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1025-00 执行日期 执行部门 生产设备部、质量部、提取车间 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目的：建立JW—12型压力蒸汽灭菌器标准操作规程。 范围：JW—12型压力蒸汽灭菌器岗位。 责任人：JW—12型压力蒸汽灭菌岗位人员。 内容： 1．操作步骤。 1．1准备过程。 1．1．1核对来料名称、批号、数量、半成品、检验合格单及标志。 1．1．2检查全部水、汽、电路防止接错及泄漏。 1．1．3检查各处的紧固螺丝是否松动，各路阀门开闭是否灵活。 1．1．4检查设备橡胶密封圈的完整，不允许有位移、破损。 1．1．5检查附件仪表是否灵敏完整。 1．1．6检查工房、设备、容器清洁状况。 1．1．7检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程。 1．2．1操作步骤：夹套加热——放置灭菌物品——关紧柜门——柜门自锁——灭菌——排汽——干燥——消除真空——开启柜门——取出灭菌物品——关紧进汽阀——结束灭菌工作。 1．2．2具体操作过程： 1．2．2．1夹套加热：将控制阀移至“关闭”位置，然后开放进汽阀，此时压力蒸汽进入夹套约10分钟后，夹套压力表指针应上升到灭菌需要压力（由安全阀控制不得高于0.165Mpa）。压力蒸汽进入夹套后，阻汽器即排出夹套内冷空汽和冷凝水，并能阻止蒸汽排放（如发现蒸汽排放或冷空气、冷凝水排出阻塞现象，应旋开阻汽器套盖，调整小螺杆到无蒸汽排放，并不断泄出冷凝水为止）。 1．2．2．2放置灭菌物：核对灭菌物的名称、批号、数量及半成品合格单，核对无误后，在夹套加热时，灭菌原料应可放入室内，放置过程：先将搬运车推至柜身前，使车前锁止钩钩住柜身方孔。（如果柜身轨道高低衔不好，可调整左右轨道调节器。）然后将灭菌车拉至搬运车上，待定车钩自动将灭菌车抽钩住后，拉动拉杆手柄使锁止钩脱离柜身方孔，即可用搬运车将灭菌车运到，灭菌物品处，放置灭菌物品后，就可按上述的反过程把灭菌车推入柜室内进行灭菌。 1．2．2．3关紧柜门：关上柜门、将拉肖插入门闩座孔内，然后顺时针拔动手轮，使固定板之凸块对着门闩止头板上凹槽，然后拔出拉肖，继续顺时针方向旋转手轮，使门闩座及固定板向内移动，当固定板的凸块逐渐嵌入门闩止头板的凹槽后，各门闩应逐渐压紧门闩架，旋转动轮直到用两手板不动为止（切勿用冲击力或套管扳动，以防损破），再将拉肖插入门闩座孔内，即可将蒸汽放入柜内室进行灭菌。 1．2．2．4柜门自锁：蒸汽进入柜室后，压力自锁装置，当柜室内蒸汽压力泄放尽时，装置解脱，柜门才能打开。 1．2．2．5灭菌：当灭菌原料放入柜门关紧，夹套加热后，可将蒸汽控制阀移至“消毒”（即灭菌）位置，蒸汽的进入，温度计及压力真空表指针开始上升，与此同时将管中的排放截止阀旋开，使室内的冷空气及冷凝水大量排放，加快室内温度均匀，大约排放2—3分钟后，关闭截止阀，阻汽器工作。当温度上升到115℃，此时即定为灭菌开始时间，温度压力将继续上升，直至达到灭菌必需的压力和温度为止。 1．2．2．6排汽：灭菌时间结束后，将蒸汽控制阀移至“排汽”位置，此时柜室向外排汽，压力真空表指针下降至“0”为止。 1．2．2．7干燥：灭菌完毕后需干燥，则在排汽后将蒸汽控制阀移至“干燥”位置，这时夹套压力蒸汽大量排出，抽吸约20分钟，待压力真空表指针，下降至负150—200毫米汞柱的真空状态，干燥就可达到。 1．2．2．8消除真空：干燥后，将蒸汽控制阀移至“关闭”位置，柜室进入空气，压力真空表指针回至“0”位后，柜室真空状态即消除。 1．2．2．9开启柜门：柜室压力真空表回到“0”位后，才能开启柜门，方法是关紧柜门的逆过程。 1．3结束过程。 1．3．1出料后，先将消毒器内的余料清除，而后用饮用水冲洗干净。 1．3．2按清场SOP进行清场。 1．3．3及时做好各项生产记录，并在设备上挂好设备状态标志。 2．操作标准： 项 目 标 准 蒸汽压力 0.105—0.14Mpa 温度 121°—125° 消毒时间 45分钟—60分钟 每盘的消毒量 视料而定 3．控作过程的控制与复核。 根据操作标准中各项目的标准要求对消毒整个过程进行控制，同时对半成品的名称、批号、数量、消毒时间等项目进行复核，如有异常应及时复查。 4．操作过程的安全注意事项，劳动保护。 4．1安全注意事项： 4．1．1蒸汽控制阀移