药剂学辅料总结大全.pdfVIP

辅料 1.固体制剂 ①填充剂 /稀释剂 淀粉 常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。 可压性较差。常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用 可压性淀粉 亦称预胶化淀粉，多功能辅料。具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有 较好的崩解作用。用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过 0.5%, 以免产生软化现象 糖粉 结晶性蔗糖经低温干燥、 粉碎而成的白色粉末。 优点是粘合力强， 可增加片剂的硬度和表面 光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。除口含片或可溶性 片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。 糊精 有较强的粘结性， 使用不当会使片面出现麻点、 水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。 常与糖粉、 淀粉配合使用 乳糖 CRH 高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片， 也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。 微晶纤维素 MCC 纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末， 良好的可压性和较强的结合力， 压成的 片剂有较大的硬度。 可为粉末直接压片的 “干粘合剂”使用。 片剂中含 20%MC 时崩解较好。 国外产品商品名： Avice 压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉 末直接压片。 无机盐类 主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙） 。性质稳定，制成的片剂外观光 洁，硬度、崩解均好。对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有 干扰。碳酸钙、磷酸钙 吸收剂 硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝 糖醇类 甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。因此较 适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。 ②湿润剂和粘合剂 蒸馏水 湿润剂。 物料对水吸收较快， 易发生湿润不均匀现象， 最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替 乙醇 用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。 一般为 30% ～70% 。中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。 淀粉浆 常用 8%～ 15%的浓度。 并以 10%最为常用。 制法分煮浆法和冲浆法。 在满足制粒和压片 （对 湿热稳定）要求时，多被选用。 糊精 干燥粘合剂；亦可配制成糊精浆做粘合剂使用。 糖粉与糖浆 糖粉为干燥粘合剂。 胶浆 10%-20% 明胶溶液或 10%-25% 阿拉伯胶溶液。黏性强，所制成的片剂硬度大。 聚乙二醇 4000 新型粘合剂，常用浓度为 10%-50% ，还有润滑作用。 纤维素衍生物： MC 、HPC 、HPMC 、CMC-Na 甲基纤维素 MC 纤维素的甲基醚化物，有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液。 羟丙基纤维素 HPC 纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，加热至 50 ℃发生胶化或溶胀现象。可溶甲醇、乙醇、 异丙醇、丙二醇。①做湿法制粒的粘合剂②粉末直接压片的粘合剂 羟丙基甲基纤维素 HPMC 纤维素的羟丙甲基醚化物， 是一种最为常用的薄膜衣材料。 溶于冷水成为黏性溶液。 用 2% ～ 5% 的溶液。 分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。 羧甲基纤维素钠 CMC-Na 用作粘合剂的浓度一般为 1%～2% 。其粘性较强。 常用于可压性较差的药物。 应注意造成片 剂硬度过大和崩解超限。 乙基纤维素 EC 纤维素的乙基醚化物， 不溶于水， 在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。 本品粘性较强且在胃肠 液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性， 将其用于缓、控 释制剂中。 其它 5%1% ～20% 的明胶溶