Q_GZJK 1-2019抑菌护理液企业标准.pdf

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Q/GZJK 广州洁康卫生用品有限公司企业标准 Q/GZJK 1-2019 代替Q/GZJK 1-2016 (发布时间:2016年 06 月15日 ) 抑菌护理液 2019-05-25发布 2019-06-18实施 广州洁康卫生用品有限公司 发 布 Q/GZJK 1-2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规定起草。 本标准代替Q/GZJK 1-2016 (发布时间:2016年06月15日),与Q/GZJK 1-2019 (发布时间:2019年05 月25日)相比,主要差异如下: ——第3.3条理化指标中银离子含量指标 “0.3~5.0”更正为 “1.0~3.0”;铅指标 “≤40”更正为 “≤10”;砷指标 “≤10”更正为 “≤2”。 ——第3.6条稳定性指标中 “54℃存放14天后抑菌率≥50%,有效成分含量下降率≤10%”更正为 “54℃ 存放14天后抑菌率≥50%或有效成分含量下降率≤10%”; “37℃存放90天后抑菌率≥50%,有效 成分含量下降率≤10%”更正为 “37℃存放90天后抑菌率≥50%或有效成分含量下降率≤10%”。 ——第3.7条毒理学指标中多次皮肤刺激性试验指标 “无刺激性”更正为 “无刺激性或极轻刺激性”; 阴道粘膜刺激性试验指标 “无刺激性”更正为 “无刺激性或极轻刺激性”。 本标准由广州洁康卫生用品有限公司提出。 本标准由广州洁康卫生用品有限公司起草。 本标准主要起草人:叶符材。 本标准所代替标准的历次发布情况为: ——Q/GZJK 1-2016(发布:2016年06月15日) ——Q/GZJK 1-2019(发布:2019年05月25日) Ⅰ Q/GZJK 1-2019 抑菌护理液 1 范围 本标准规定了抑菌护理液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司生产的以银离子为主要成分的抑菌护理液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 EPA 6010C-2007 《电感耦合等离子体发射光谱法》 卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 卫生部 卫法监发[2003]214号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典 国家食品药品监督管理总局令[2015]第268号 化妆品安全技术规范 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合卫法监发[2003]214 号等 文件的相关规定,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002第8 章。 3.2 感官

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