Q_HYZC0001-2019穴位固定贴企业标准.pdf

Y09 Q/GX 湖南恒越众创医疗科技发展有限公司企业标准 Q/HYZC0001-2019 穴位固定贴 2019-04-01发布 2019-04-20 实施 湖南恒越众创医疗科技发展有限公司发布 Q/HYZC0001-2019 前 言 本标准执行中华人民共和国国家标准GB/T1.1–2009 《标准化工导则、第 1部分:标准的结构和编 写规则》进行编写。包装执行GB/T191–2008《包装储运图示标志》，压敏胶带执行YY/T0148–2006《医 用胶带通用要求》。本标准作为企业今后产品生产、销售及监督检查之依据。 本标准由湖南恒越众创医疗科技发展有限公司提出。 本标准起草单位: 湖南恒越众创医疗科技发展有限公司。 本标准主要起草人:卢书金。 首次发布日期：2019年04月。 Ⅰ Q/HYZC0001-2019 穴位固定贴 1 范围 本标准规定了穴位固定贴的外形、尺寸、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、贮存与 运输。 本标准适用穴位固定贴。用于贴敷于穴位中药的外固定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191–2008 包装储运图示标志。 YY/T0148–2006 医用胶带通用要求。 3 分类 3.1 穴位固定贴由压敏胶带 （背贴）、泡沫棉垫圈、珠光防渗膜、可剥离的保护层 （临用前去除）。 3.2 穴位固定贴基本尺寸见表1。 表1 型号和基本尺寸 单位：cm 基本尺寸 允差 9×7 应不低于标称值85% 7×6 4 要求 4.1 穴位固定贴基本尺寸 应符合表1的规定。 4.2 穴位固定贴持粘性 应不大于2.5mm。 4.3 穴位固定贴剥离强度 应不低于1.0N/㎝。 4.4 穴位固定贴外观 4.4.1 产品干净清洁，包装无破损。 4.4.2 可剥离的保护层应能完全覆盖压敏胶带，并易于剥离。 5 试验方法 5.1 穴位固定贴基本尺寸 以目测和通用量具测量, 应符合4.1的规定。 1 第 页 共 3 页 Q/HYZC0001-2019 5.2 穴位固定贴持粘性 在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴压敏胶带的顶端下滑应不超过2.5mm，应符合4.2的规定。 5.3 穴位固定贴剥离强度 粘贴压敏胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N，应符合4.3的规定。 5.4 穴位固定贴外观 以目力观察和手指触摸，应符合4.4条的规定。 6