Q_JLT 001-2019一次性使用医疗敷料垫单.pdf

Q/JLT001-2019 Q 河北朗天医疗器械有限公司企业标准 Q/JLT001-2019 一次性使用医疗敷料垫单 2019年01月30 日发布 2019年02月01 日实施 河北朗天医疗器械有限公司发布 1 Q/JLT001-2019 前 言 本内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业 标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活 动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由河北朗天医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：河北朗天医疗器械有限公司 本标准主要起草人：成晓玲 本标准首次发布确认时间：2019年01月 2 Q/JLT001-2019 一次性使用医疗敷料垫单 1、范围 本标准规定了一次性使用医疗敷料垫单的要求，试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 贮存等内容。本标准适用于由卫生用薄型非织造布制成的一次性使用医疗敷料垫单 （以下简称 垫单）。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 3 分类 3.1 垫单有非织造布加工制成，其型号分为A型 （单层无带）；B型 （单层有带）；C型 （双层无 带）；D型 （双层有带）规格尺寸应按表 1、图1和表2、图2的规定。 图1 一体式垫单 3 Q/JLT001-2019 表 1 规格尺寸 单位：mm a b c 允差 带长 50 120 30 ±10% ≧700 60 140 40 ±10% ≧900