Q_NADL006-2019皮肤抑菌膏企业标准.pdf

Q/NADL 南阳市澳德力药业有限公司企业标准备案 Q/NADL006—2019 澳德力康皮肤抑菌膏 2019–03–06发布 2019–03–16实施 南阳市澳德力药业有限公司   发 布 Q/NADL006-2019 前  言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由南阳市澳德力药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：孙云娜。 I Q/NADL006-2019 澳德力康皮肤抑菌膏 1 范围 本标准规定了澳德力康皮肤抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于以地肤子、黄连、苦参、樟脑、冰片、羊毛脂、凡士林、硬脂酸、醋酸氯己定、 纯化水加热溶化，乳化、均质，冷却、灌装而成的澳德力康皮肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 QB/T1857润肤膏霜 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2010年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1原料 地肤子、黄连、苦参、樟脑、冰片合《中华人民共和国药典》一部有关规定。 羊毛脂、凡士林、硬脂酸、醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 感官应符合表1的规定。 表1 项目 要求 形态 膏体 色泽 浅黄色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 膏体细腻，无明显外来可见杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 指标 2 Q/NADL006-2019 pH值 5.0～7.0 醋酸氯己定，% 0.2%～0.3% 耐热