Q_YCHX008-2019特效枝桡净企业标准.pdf

Q/YCHX 运城市鹤翔生化制药有限公司企业标准 Q/YCHX 008-2019 特效枝桡净 2019—01—01 发布 2019-01-01 实施 运城市鹤翔生化制药有限公司 发布 Q/YCHX 008-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由运城市鹤翔生化制药有限公司提出。 本标准起草单位：运城市鹤翔生化制药有限公司。 本标准主要起草人：王秦晋。 1 Q/YCHX 008-2019 特效枝桡净 1 范围 本标准规定了特效枝桡净的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和 贮 存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂特效枝桡净。 主要成分：阿维菌素。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 技术要求 3.1外观:本品为类白色粉末。 3.2理化指标应符合表 1 表1 项目 指标 阿维菌素含量， % 为标示量的90.0%-110.0% 2 Q/YCHX 008-2019 4 试验方法 4.1 试验方法中所用水规格 所有试剂，在未注明规格时，均为分析纯，溶液按 GB/T 601、GB/T 603 规定配制及标定。用水应 符合 GB/T 6682 中三级水的规定。 4.2阿维菌素含量测定 4.2.1 试剂与溶液 a) 甲醇 色谱纯； b) 阿维菌素 B1对照品 c）甲醇-水 （85：15） 4.2.2 仪器与设备 a) 分析天平； b) 高效液相色谱仪 4.2.3 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水 （85：15）为流动相;检测波长 245nm。阿维菌素 B1b和 B1a峰的分离度应符合规定。 4.2.4 测定步骤 取本品适量，精密称定，用甲醇制成每1ml 中含200µg 的溶液，精密量取10µl， 注入液相色谱仪， 记录色谱图。另取阿维菌素 B1对照品适量，同法测定。另取本 品，测定其相对密度，将供试品量换 算成 ml 数。按外标法以峰面积计算，即得 4.2.5 结果计算 以质量百分数标示的阿维菌素含量按下式计算： Ax×Cs×相对密度 X ×100% W×As×标示量