Q_YDF044-2019纳米银溶液企业标准.pdf

Q/YDF 山西达菲博润德生物技术有限公司企业标准 Q/YDF044-2019 纳米银溶液 2019-5-8 发布 2019-5-8 实施 山西达菲博润德生物技术有限公司 发布 Q/YDF044-2019 前 言 本标准是根据 GB/T1.1《标准化工作导则，第一部分：标准 的结构和编写规定》进行制定和编写的。 本标准为首次发布。 本标准由山西达菲博润德生物技术有限公司提出。 本标准由山西达菲博润德生物技术有限公司起草。 本标准主要起草人：陈冬彦 Q/YDF044-2019 纳米银溶液 1、范围 本标准规定了纳米银溶液的要求、抽样、试验方法、检验规则及标志、标签、 包装、运输和贮存。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 HG/T 4317 含银抗菌溶液 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国 消毒技术规范 卫生部2002 年版 3、要求 3.1 外观 本品为无色透明溶液，无沉淀、无可见外来杂质。 3.2 纳米银溶液应符合表1 的要求 表1 纳米银溶液控制项目指标 项目 指标 银离子质量分数，mg/kg ≥ 20.0~200.0 PH 值范围 5.5~7.0 杀灭微生物指标 ≥ 5.0 稳定性 37℃存放90 天后，银离子质量分数下降率≤10.0% 4、试验方法 本方法中所用试剂和水，在没有注明其他规定时，均为分析纯试剂GB/T6682 规定的三级水。试验中所需标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明 其他规定时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603 之规定制备。采用GB/T8170 规 定的修约值比较法判定检验结果是否符合标准。 4.1 外观的判定 取本品少量，置于干净烧杯中，目视观察，应为无色透明溶液，无沉淀、无 可见外来杂质为合格。 4.2 银离子质量分数的测定 按HG/T4317 中的方法测定。 4.3 PH 值范围的测定 按卫生部«消毒技术规范»2002 年版的规定测定。 4.4 杀灭微生物指标的测定 按卫生部«消毒技术规范»2002 年版中的定量杀菌试验方法进行试验。 4.5 稳定性的测定 Q/YDF044-2019 按卫生部«消毒技术规范»2002 年版中4.3.3 中的方法进行试验。 5、检验规则 5.1 产品须经厂质检部门检验，合格并签发合格证后方可出厂。 5.2 以一次投料生产的同一规格的产品为一批。 5.3 检验结果如有不合格项目时，可重新加倍抽样进行复验，复验结果若仍有不 合格项时，则该批产品为不合格。 6 标志、标签、使用说明书 6.1 标志、标签 产品销售包装上应有标签，标签上应注明：生产厂名称、地址、产品名称、 净含量、批号和生产日期、保质期、商标及执行标准编号 6.2 使用说明书 使用说明书上主要内容有：产品的功能与用途、产品