Q_HJT 040-2019痔疮保健帖.pdf

Q/HJT 厚 济 堂 制 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HJT 040—2019 痔疮保健贴 2019－03－25发布 2019－04－01实施 厚济堂制药有限公司 发布 Q/HJT 040—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由厚济堂制药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宋雷霆。 I Q/HJT 040—2019 痔疮保健贴 1 范围 本标准规定了痔疮保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将地榆、三七、五倍子、白芷、黄连、黄柏、乳香、没药、混合脂肪酸甘油酯、月桂 氮卓酮水煮提取、去渣、把药水熬浓，然后加入蜂蜜熬成膏状，最后加入薄荷脑、樟脑搅拌成膏，均匀 涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、分装、包装而成的痔疮保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部 2015年版 《已使用化妆品原料名称目录》2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 地榆、三七、五倍子、白芷、黄连、黄柏、乳香、没药、蜂蜜应符合 《中华人民共和国药典》一部 的有关规定。 樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 混合脂肪酸甘油酯、水、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 月桂氮卓酮为 《已使用化妆品原料名称目录》允许使用的原料。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 1 Q/HJT 040—2019 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药与薄荷的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。