Q_BWY 007-2018乳酸依沙吖啶抑菌溶液.pdf

Q/BWY 合 肥 佰 未 源 生 物 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/BWY 007-2018 乳酸依沙吖啶抑菌溶液 2018-12-01发布 2019-01-01实施 合肥佰未源生物医药有限公司发布 Q/BWY 007-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由合肥佰未源生物医药有限公司提出并负责起草。 本标准由合肥佰未源生物医药有限公司批准。 本标准主要起草人：孙松、刘海涛。 本标准于2018年12 月01 日首次发布。 1 Q/BWY 007-2018 乳酸依沙吖啶抑菌抑菌液 1 范围 本标准规定了乳酸依沙吖啶抑菌溶液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及有效 期。 本标准适用于以乳酸依沙吖啶、纯化水等为原料，经一定工艺制成的乳酸依沙吖啶抑菌溶液，主要用 于皮肤的抑菌清洁。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 《消毒产品生产企业卫生规范》 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 （卫法监法）2005年第426号公告 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 乳酸依沙吖啶应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版二部）的相应规定。 3.1.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版二部）的相应规定。 3.2 感官指标 本品为淡黄色透明液体，具有本品固有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1规定。 表 1 理化指标 2 Q/BWY 007-2018 项目 指标 pH 值 4.0~7.5 乳酸依沙吖啶 （%，W/V） 0.1 0.01  铅，mg/L ＜40 砷，mg/L ＜10 汞，mg/L