Q_CYSRT0002-2015免洗外科手消毒液.pdf

Y40 Q/CY 优仕康达医疗科技 （北京）有限公司企业标准 Q/CYSRT0002—2015 免洗外科手消毒液 2015-09-06发布 2015-10-06实施 优仕康达医疗科技（北京）有限公司 发 布 Q/CYSRT0002—2015 前  言 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则》给出的规则编写。 本标准由优仕康达医疗科技 （北京）有限公司提出并起草。 本标准由优仕康达医疗科技 （北京）有限公司归口。 本标准主要起草人：孙莹。 本标准于2015年09月06日首次发布。 I Q/CYSRT0002—2015 免洗外科手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗外科手消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、 运输和贮存、标签和说明书。 本标准适用于本公司生产的免洗外科手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15171 软包装件密封性能测试方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27950 手消毒剂卫生要求 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范 2007年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]令 第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 原料要求 3.1 原料 葡萄糖酸洗必泰、乙醇、甘油及聚季铵盐-37应使用医药级、食品级、化学纯级或其以上级别。 3.2 生产用水 生产用水应使用去离子水。 3.3 禁用物质 不得使用含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 4 技术要求 4.1 理化性能要求 4.1.1 感官性状 本品为乳白色液体，均匀不分层，无沉淀，有醇香味。 4.1.2 理化指标 1 Q/CYSRT0002—2015 见表1。 表1 理化指标 项 目 指 标 葡萄糖酸洗必泰含量 0.2%±0.05% （w/w） 乙醇含量 55%±5% （w/w） pH值 5.0～8.0 4.1.3 稳定性 开瓶前有效期为24个月。开瓶后有效期为30天。 4.2 产品包装规格