BCJ－1型尘埃粒子计数器标准操作规程.docVIP

* * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 尘埃粒子计数器 标准操作规程 编 码 SOP-QC-129-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 检验室 目　　的：建立尘埃粒子计数器标准操作规程，确保检测数据准确。 适用范围：尘埃粒子计数器的使用。 责　　任：操作该尘埃粒子计数器的检验人员对本规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程　　序： 1.仪器的预热 1.1仪器从箱子中取出，安放在水平的桌面上，将电源线接上。 1.2将数据输出线一端接在仪器的后背接口，另一端接在打印机上。 1.3将测量用的塑料管一端接在测量口上，别一端接在自净口上。 1.4打开电源，仪器正面的面板上显示“Ready”字样，预热10分钟以上。 2.仪器的设置。 2.1将日期和时间输入：按仪器正面的时钟粒径键一下，即显示时间、日期，若需要改变，可按设置键，将小红点移动至需要改变的位置，再按加或减键调整至正确的参数。 2.2输入测量的周期：按周期键，将面板上周期中的红色点调整至所需周期的位置上（有1分钟、2分钟和10分钟三档）。当此功能设定后，仪器即在所设定的周期统计尘粒数一次。 2.3输入测量的洁净级数：按报警键，将红色点调至所需测量的洁净级数上，此功能设定后，仪器即会在测量周期结束时报警。 2.4打印功能的设定：按打印键，仪器面板上打印位置的小红点会亮，表示仪器的统计结果会输出到打印机上打印出来。 2.5仪器的自净： 2.5.1将测量用的塑料管一端接在仪器背面检测口上，另一端接在旁边的自净口上。 * * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 尘埃粒子计数器 标准操作规程 编 码 SOP-QC-129-00 页 数 2-2 2.5.2开启测量键，并通过流量调节将流量调节到2.83升/分这个位置上，保持5分钟，5分钟后，按清零键，将统计结果清零，仪器此时即可进行测量。 2.6仪器的测量 2.6.1将测量用的塑料管从自净口上拔下，另一端仍接在测量口上，将塑料管的一端放到需要测量的地方，按测量键，仪器即开始测量，在测量周期结束时会报警，并将统计结果打印出来。 2.7统计结果的计算 2.7.1打印机打印出的尘埃粒径有0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、5.0um，每个粒径都有每个统计周期的统计值。 2.7.2要计算某一粒径的微粒总数，只需将测试结果打印的该粒径的数值×350，即为该粒径的总数。 2.8仪器使用完毕，将塑料管一端接在自净口上，让仪器自净5分钟，清洗系统内的灰尘。 2.9关掉电源开关，折下打印机的信号线，将仪器放入箱内，锁好。进行使用登记。 3.使用中的注意事项 3.1测量时，采样管尽量从上到下，避免水平走向与曲折。 3.2被测环境的尘粒浓度不能超过极限浓度，同时避免吸入油污及腐蚀性气体。