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医院等级评审 （医疗设备管理） 配置管理 大型医用设备 CT、 MRI、 SPECT 、DSA（800mA以上）、直线加速器、 采购管理 计划论证：计划论证表、仪器设备管理委员会的会议纪录 采购制度：文件资料 年度计划：文件、表格（领导签字） “三证”管理：医疗器械产品注册证、生产许可证、经营许可证。证件有效期、产品名称型号规格与证件一致、企业经营范围 采购管理 3C认证： 国家规定的需要3C认证的进口医疗器械品目： 心电图机、血液透析装置、心脏起搏器 CT、X线诊断设备 政府采购与招标采购 范围：医疗设备、医疗耗材、一次性用品 当地政府规定的政府采购限额 上报政府采购计划 招标、评标文件记录 台账管理 总账与分户台账：按使用科室，每台设备一页台账，科室实地检查账物相符。 医疗设备档案：采购文件、验收纪录、技术资料、专门档案格式 验收制度：采购人员、仓库人员（使用科室人员）签字。 仓库管理：专人负责管理、专人保管 质量管理 5万元以上医疗设备：专人使用管理、专人维修维护 操作规程：书面文档，现场考查操作人员 设备工作正常：现场检查，有故障的设备应有明显标记。 维修、使用记录：书面纪录或电脑记录 计量管理 计量法规定的强制计量设备 强制计量设备建立档案 强制