Q_NADL001-2019紫草抑菌液企业标准.pdf

      ® Q/NADL 南阳市澳德 力药业有限公 司企 业标 准       Q/NADL001—2019       澳德力康紫草抑菌液 2019-01-26发布 2019-02-30实施 发 布 南阳市澳德力药业有限公司    Q/NADL001-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由南阳市澳德力药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：孙云娜。 I Q/NADL001-2019 澳德力康紫草抑菌液 1 范围 本标准规定了澳德力康紫草抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以紫草、蛇床子、苦参、黄柏、地肤子、金银花、千金藤等提取物， 樟脑、冰片、醋酸 氯己定、纯化水为原料,经混合、搅拌、灌装、包装而成的澳德力康紫草抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 QB/T2660 化妆水 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 紫草、蛇床子、苦参、黄柏、地肤子、金银花、千金藤应符合《中华人民共和国药典》一部的有关 规定； 樟脑、冰片、醋酸氯己定、纯化水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 Q/NADL001-2019 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显外来杂质,久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。