Q_XNH 004-2018欣诺华牌次氯酸钠消毒液.pdf

Q/XNH 004—2018 Q / X N H 陕西欣诺华生物科技有限公司企业标准 Q / X N H 004 -2018 欣诺华牌次氯酸钠消毒液 20 18-09 -08 发布 20 18-09 -08 实施 陕 西 欣 诺 华 生 物 科 技 有 限 公司 发 布 І Q/XNH 004—2018 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准由陕西欣诺华生物科技有限公司提出并起草。 本标准于2018年09月08日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由陕西欣诺华生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘纪荣 本标准历次版本发布情况为：Q/XNH004-2016。本标准与Q/XNH004-2016不同之处在于增加了铅， 砷，铁含量要求， 1 Q/XNH 004—2018 欣诺华牌次氯酸钠消毒液 1 范围 本标准规定了欣诺华牌次氯酸钠消毒液产品的型号、规格、要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存。 标准适用于以工业次氯酸钠，纯化水，稳定剂等为主要原料，经过滤，纯化，混合工艺 而成的欣诺华牌次氯酸钠消毒液 （XNH-004型）。本产品主要应用于一般物体表面消毒，织 物消毒，耐腐蚀医疗器械的高水平消毒，血透机消毒，灭菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1429 工业烷基磺酸钠 GB 19106 次氯酸钠溶液 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》 （二部）2010年版 纯化水标准 《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》 卫生部 卫监督法发(2005)426号附件消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 （2002版） 《消毒技术规范》 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 型式与规格 本品为液体消毒液，塑料桶包装，产品规格为：500ml/瓶，1升/桶、 2.5升/桶、5升/ 桶 、25升/桶；或按客户要求定制。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 生产用水：应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2010年版纯化水标准的规定 4.1.2 次氯酸钠：应符合GB 19106 中的规定 4.1.3 烷基磺酸钠：应符合QB/T1429 《工业烷基磺酸钠》中的规定 4.2 感官要求感官要求应符合表1的规定。