Q_002-2019濞琰清（皮肤抑菌膏）.pdf

Q/JYYT 江 西 御 医 堂 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JYYT002-2018 濞琰清 （御医堂牌抑菌膏） 2018-11-20 发布 2018-11-25 实施 江 西 御 医 堂 实 业 有 限 公 司 发布 Q/JYYT002-2018 目  次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求2 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存4 8 保质期4 Q/JYYT002-2018 前言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西御医堂限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈棋荣。 Q/JYYT002-2018 濞琰清 （御医堂牌抑菌膏） 1 范围 本标准规定了濞琰清 （御医堂牌抑菌膏）的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为原料，加入经提取的辛夷花、苍耳子、细辛、五倍子、白芷、连翘、地榆等多味 中药与膏剂基质硬脂酸、凡士林、甘油、经配制、溶解、乳化、混合、灌装而制成的濞琰清 （御医堂牌抑菌膏）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0040-2003 外用药用铝塑瓶 《中华人民共和国药典》 （2010版）一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 辛夷花、苍耳子、细辛、五倍子、白芷、连翘、地榆应符合 《中华人民共和国药典》（ 年版）一部的 3.1.1 20 10 要求。 3.1.2 醋酸氯己定、纯化水、硬脂酸、凡士林、甘油 应符合 《中华人民共和国药典》 （2010年版）二部的要求。 3.2 感官要求 乳白色或淡黄色至黄棕色的膏状物，无肉眼可见外来杂质。 3.3理化指标 应符合表1的规定。 Q/JYYT002-2018 表1 理化指标