Q_SHT033-2018黄连饮片生产工艺规程.pdf

Q/SHT033-2018 Q/SHT033-2018 安徽盛海堂中药饮片有限公司 Q/SHT033-2018 黄连饮片生产工艺规程 2018 年3 月1 日发布 2018 年3 月1 日实施 安徽盛海堂中药饮片有限公司 发布 第 1 页 共 12 页 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规 则》而制定。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司提出。 本标准起草单位：安徽盛海堂中药饮片有限公司。 本标准主要起草人：陈子海。 本标准于 2018 年 3 月 1 号首次发布，2018 年 3 月 1 号实施。 本标准由安徽盛海堂中药饮片有限公司负责解释。 第 2 页 共 12 页 目的：为了给药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证黄连饮片每 批生产均是按原设计进行，保证黄连饮片在贮存期内保持预定的质量。 范围：适用于黄连饮片的生产和控制。 责任：生产车间、生产技术部、质量管理部。 内容： 1、产品概述 1.1、产品名称：黄连 1.2、来源： 本品为毛茛科植物黄连 Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连 Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao 或云连Coptis teeta wall.的干燥根茎。以上三种分别习称 “味连”、“雅连”、“云连”。 1.3、产地：主产四川。 1.4、采收及加工标准：秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。 1.5、原药材性状： 味连：多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单枝根茎长3～6cm，直径0.3～0.8cm。表面灰 黄色或黄褐色，粗糙，有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆， 习称“过桥”。上部多残留褐色鳞叶，顶端常留有残余的茎或叶柄。质硬，断面不整齐，皮部 橙红色或暗棕色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，髓部有的中空。气微，味极苦。 雅连：多为单枝，略呈圆柱形，微弯曲，长4～8cm，直径0.5～1cm。“过桥”较长。顶 端有少许残茎。 云连：弯曲呈钩状，多为单枝，较细小。 1.6、成品性状： 黄连：本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色，粗糙，有细小的须根。切面或碎 断面鲜黄色或红黄色，具放射状纹理，气微，味极苦。 1.7、规格：薄片1-2mm。 1.8、性味与归经：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。 1.9、功能与主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热 神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿 疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于 寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。 1.10、用法与用量：2～5g。外用适量。 1.11、贮藏：置通风干燥处。 1.12、复验期：24个月 1.13、包装规格：根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋或20-50kg/袋。 第 3 页 共 12 页 2、炮制依据： 2.1、《中华人民共国药典》2010 年版第二增补本 3、制法： 3.1、黄连：洗净，润透，切薄片，干燥。 4、工艺流程图 黄 连 杂质、非药用部位 净 选