Q_410108NEJ003-2019外科手消毒液企业标准.pdf

Q/NEJ 郑州市耐尔洁消毒用品有限公司企业标准 Q/NEJ 003- 2019 外科手消毒液 2019-05-06发布 2019-05-16实施 郑州市耐尔洁消毒用品有限公司 发 布 Q/NEJ 002—2019 前 言 本标准编写符合 GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写规则》、 GB/T 1.2-2000 《标准化工作导则 第 2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定。 本标准由郑州市耐尔洁消毒用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王宗祥、杜高潮。 2 Q/NEJ 002—2019 外科手消毒液 1 范围 本标准规定了外科手消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以水、碳酸钠、苯扎氯铵(含量为0.3%-0.5%)原料，经配制、包装而成的外科手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包 装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二部2015版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1. 技术要求 3.1.1 原料应符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工业 级。 3.1.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 3.1.3 生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 3.2 原料 水、碳酸钠、苯扎氯铵(含量为0.3%-0.5%)应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.3 感官 感官应符合表l 的规定。 3 Q/NEJ 002—2019 表 1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 无色透明 气味 无异味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 3.4 理化指标 理化指标应符合表2的规定。