Q_320681GWR 02-2019(S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺.pdf

G15 Q/GWR 启东市沪东化工有限公司企业标准 Q/320681GWR 02－2019 代替Q/320681GWR02－2016 (S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺 2019-04-15发布 2019-04-20 实施 启东市沪东化工有限公司 发布 Q/320681GWR02 2019 － 前 言 本标准编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定。 (S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺是抗癌药紫杉醇的关键中间体。是我公司根据客户的需求，独立研 制开发成功的新产品，具有广阔的外销前景。由于该产品属国内首家试制生产，无国家标准、行业标准和 地方标准可参照，根据 《中华人民共和国标准化法》的有关规定，特制定产品标准，作为组织生产和销售 的依据。 本标准由启东市沪东化工有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：万长明、倪林娟。 本标准批准人：仇章明。 本标准自2010年7月首次发布,2013年6月第一次复审修订，2016年5月第二次复审修订，2019年 4月第三次复审修订。 Q/320681GWR02 2019 － (S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺 1 范围 本标准规定了(S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺的技术要求，试验方法，检验规则，标志、包装， 运输、贮存，保质期。 本标准适用于S-苯乙胺为原料，经氨基保护、对位溴化、甲氧基化制得的(S)-N-三氟乙酰基-对甲氧 基苯乙胺。 (S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺是抗癌药紫杉醇的关键中间体。 结构式： O O F N F F H 分子式：C H FNO 分子量：247.21 （按1997年国际原子量表） 11 12 3 2 中文名称：(S)-N-三氟乙酰基-对甲氧基苯乙胺 英文名称：(S)-N- trifluoroacetyl-1-(4-Methoxyphenyl)ethylamine 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2010年版 二部 美国药典 USP32 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第