Q_SJC094-2018隐形眼镜护理液(硬性角膜接触镜专用).pdf

Q/SJC 陕西健驰生物药业有 限公司企业标准 Q/SJC 094—2018 隐形眼镜护理液(硬性角膜接触镜专用) 2018-08-20发布 2018-09-20实施 陕西健驰生物药业有限公司 发 布 Q/SJC 094—2018 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准的附录A为本标准的规范性附录。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：白新宇 本标准为首次发布。 I Q/SJC 094—2018 隐形眼镜护理液(硬性角膜接触镜专用) 1 范围 本标准规定隐形眼镜护理液 （硬性角膜接触镜专用）的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规 则及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍、氯化钠、硼砂、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆、透明质酸 钠、聚乙烯吡咯烷酮等为原料加工而成的隐形眼镜护理液 （硬性角膜接触镜专用）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19192 隐形眼镜护理液卫生要求 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《中华人民共和国药典》 2015年版 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 聚六亚甲基双胍：应符合GB 26367中3.3的要求。 3.1.2 纯化水、氯化钠、硼砂、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、泊洛沙姆、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮： 应符合 《中华人民共和国药典》各项下的要求 3.2 规格 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、210ml/瓶、260ml/瓶、 300ml/瓶、350ml/瓶、360ml/瓶、380ml/瓶。可按客户要求包装。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。