Q_SK002-2019超声探头消毒机.pdf

Q/SK 医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准 Q/SK002-2019 超声探头消毒机产品标准 Ultrasonic probe disinfection machine product standard 2019-1-20发布 2019-1-30实施 湖南斯科生物技术有限公司 发 布 Q/SK002-2019 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………… II 1 范围 ……………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………… 1 3 产品基本参数 …………………………………………………………………………… 1 3.1型号 ……………………………………………………………………………………… 1 3.2结构组成 ………………………………………………………………………………… 1 3.3各型号功能组成 ………………………………………………………………………… 2 3.4各功能本参数 …………………………………………………………………………… 2 4 技术要求 ………………………………………………………………………………… 2 4.1外观要求 ………………………………………………………………………………… 3 4.2尺寸 ……………………………………………………………………………………… 3 4.3消毒效果 ………………………………………………………………………………… 3 4.4紫外线泄漏量 …………………………………………………………………………… 4 4.5臭氧泄漏量 ………………………………………………………………………………4 4.6消毒区温度 ……………………………………………………………………………… 4 4.7紫外线辐照度值 ………………………………………………………………………… 5 4.8臭氧浓度 ………………………………………………………………………………… 5 4.9正负离子浓度 …………………………………………………………………………… 5 5 试验方法 ………………………………………………………………………………… 5 6 检验规则 ………………………………………………………………………………… 8 7 包装、标志、运输和贮存 ……………………………………………………………… 8 I Q/SK002-2019 前 言 全自动B超探头消毒机是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准， 为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本产品标准，作为其在采购、生产、 检测、销售和监督时的质量控制依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由湖南斯科生物技术有限公司研发部提出。 本标准由湖南斯科生物技术有限公司质检部归口。 本标准负责起草单位：湖南斯科生物技术有限公司质检部。 本标准主要起草人：方丽珊。 本标准首次发布。 II Q/SK002-2019 超声探头消毒机 1 范围 本标准规定了超声探头消毒机 （以下简称