文件的分类和编号管理计划制度章程.docVIP

.\ 有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 文件的分类和编号管理制度 编 号 版本号 共5页 SMP-QA-024 A 第1页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 分发部门 生产部、物料部、工程部、销售部、质管部 1 目 的 规范文件的分类和编号，便于文件管理的标准化。 2 适用范围 本公司现有的文件。 3 责 任 者 质量管理部。 4 内 容 4.1 本公司GMP文件系统包括标准和记录两部分，分类如下： 岗位职责 技术标准——工艺规程、批生产记录、质量标准、验证方案 标准 标准管理规程——生产、设备、物料、卫生、销售、质量保证、质量控 制、计量 标准操作规程——生产、设备、物料、卫生、销售、质量保证、质量控 制、计量 记录——生产、设备、物料、卫生、销售、质量保证、质量控制、计量、行政、 财务 4.2 每一文件必须有一个确定的编号和版本号。文件的版本号用大写英文字母表示，新订文件的版本号为A，第一次修订则为B，照此类推。 4.3 标准类文件编号 4.3.1 组成 由文件代码、类别代码和类别项下的编号