心无忧胶囊生产工艺的研究资料.docxVIP

申报资料12中药注册分类 申报资料12 药学研究资料 生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 （心无忧胶囊） 课题名称心无忧胶囊 研究单位XXXX制药有限公司 试验负责人XXXX 试验参加I人XXXX XXXX XXXX 试验时间 20xx. 1. 5~20xx. 1. 21 原始资料保有地xxxx制药有限公司 申报单位xxxx制药有限公司 联系人 xxxx 联系方式Tel: Fax: 心无忧胶囊 Xinwuyou Jiaonang 【处方】 黄杨木50g 射干 25g 细辛 25g 川茸 37.5g 土木香37.5g 丹参125g 瓜萎皮12.5g 茵陈 37.5g 【制法】 以上八味，黄杨木粉碎成粗粉，丹参切片，混合加热回流提取二次，第一次 用10倍量乙醇加热回流2小吋，第二次用8倍量50%乙醇加热回流1小吋，合并两次回流提取液， 滤过，滤液回收乙醇，药渣加10倍量水煎煮2小时，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩成稠膏；土 木香、细辛提取挥发油，药渣与其余射干等四味加10倍量水煎煮二次，第-次2小吋，第二次1.5 小吋，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；将上述两种稠膏混合，加入淀粉适量混匀，干燥，粉碎，喷 入土木香和细辛的挥发油，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【工艺流程图】 :If豊粉、 冋流提取二次 厂滤液 冋收乙醇浓缩液 丹笏切片 第一次加10倍