Q_SLST004-2016苯扎氯铵皮肤黏膜消毒液.pdf

Q/SLST 广东洛斯特制药有限公司企业标准 Q/SLST004-2018 代替Q/SLST004-2016 苯扎氯铵皮肤黏膜消毒液 2018-09-03发布 2018-09-07 实施 广东洛斯特制药有限公司 发布 Q/SLST004-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准与原Q/SLST004-2018 《苯扎氯铵皮肤黏膜消毒液》相比进行了修订，修订项目为： 1：按照 《化妆品安全技术规范》 （2015版）中铅限量的检测方法，并经由广东省疾病预防控制 中心实际检测，将铅限量检测方法由原双硫腙萃取分光光度法变更为火焰原子吸收分光光度法，将砷限 量检测方法由原分光光度法变更为氢化物原子荧光光度法。 本标准由广东洛斯特制药有限公司提出及起草。 本标准主要起草人：李建德。 本标准于2000年2月28日首次发布，2004年4月28日第一次修订，2005年5月18日第二次修订，2010年 04月第三次修改，2012年12月第四次修改，2015年12月第五次修订，2016年12月第六次修订。 I Q/SLST004-2018 苯扎氯铵皮肤黏膜消毒液 1 范围 本标准规定了苯扎氯铵皮肤黏膜消毒液的质量要求，试验方法，检验规则和标志，标签，使用说明 书，包装，运输，贮存等内容。 本标准适用于以苯扎氯铵 （BenzalkoniumChloride）为主要原料配制而成的洛本清皮肤黏膜消毒® 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适应本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒产品标签说明书管理规范 （卫监督发[2005]426号） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 3 要求 3.1 原料符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）。 3.2 感观要求 感观要求见表1。 表1 项 目 要 求 色 泽 无 色 气 味 无 味 浑 浊 度 溶液应清澈透明 肉眼可见物 无外来肉眼可见物 3.3 理化指标 理化指标见表2。 1