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- 2019-10-24 发布于湖北
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* 第二十一章 《中药药剂学》 主讲人: 教授 中药制剂的稳定性 第21章 中药制剂的稳定性 学习目标 知识目标 能解释药物制剂制备和储存中药物不稳定因素及稳定化方法 能力目标 掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 理解药物稳定性试验方法 了解制剂中化学降解的途径 第21章 中药制剂的稳定性 一、中药制剂稳定性研究的意义 二、中药制剂稳定性研究的范畴以及现状 第一节 概述 第21章 中药制剂的稳定性 定义:药物制剂稳定性(stability)是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。 分类 第二节 药物制剂稳定性的影响因素 及稳定化方法 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法 药物制剂稳定化的其他方法 第21章 中药制剂的稳定性 pH 溶剂 易水解的药物,可选择非水溶剂以提高其稳定性 表面活性剂 辅料 广义酸碱催化的影响 离子强度的影响 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 第21章 中药制剂的稳定性 PH pH较低时主要是H+催化,pH较高时主要是OH-催化,pH中等时为H+与OH-共同催化或与pH无关。 酯类、酰胺类药物常受H+与OH-催化水解,又
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