西安交通大学网络教育学院《药事管理学》1709批次答案.docxVIP

药事管理学 由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（)开始实施的A.2001年2月28日B.2 由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自( B)开始实施的 A.2001年2月28日 B.2001年12月1日 C.2002年1月1日 D.2001年7月1日 药剂师调配处方时应注意“四查十对”，请简述四查十对内容。 查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性;对科别，对姓名，对年龄;对药名，对剂型，对规格，对数量;对药品性状，对用法用量;对临床诊断。 药品市场调节价遵循的原则是（)A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符 药品市场调节价遵循的原则是(A) A.公平、合理、诚实信用、质价相符 B.公平、经济、诚实信用、质价相符 C.公平、合理、价格低廉、质量较高 D.公平、经济、价格低廉、质价相符 E.公平、经济、品质适中、质价相符 国家对药品实行中药和西药分类管理制度。（对) 《麻醉药品管理办法》属于（)A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规 《麻醉药品管理办法》属于(B) A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规 Ⅲ期临床试验的病例数一般应为（C) A、100例 B、200例 C、300例 D、500例 E、2000例 依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为(B) A.实施药品审批检验及其强制性检验 B.抽查检验 C.进行药品注册 D.核发证书 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（C)提出申请。 A、省级药品监督管理机构 B、国务院药品监督管理部门 C、设区的市级药品监督管理机构 D、县级药品监督管理机构 医疗机构药学部门的政府主管部门为B A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.质量技术监督部门 D.医药行业管理部门 E.药学社团机构 药事管理从医药管理中分离出来，始于(A) A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B、17世纪英国皇家药学会的建立 C、公元前11世纪中国西周建立六官体制 D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（E） A、新的不良反应 B、严重的不良反应 C、罕见的不良反应 D、罕见和新的不良反应 E、有可能引起的所有可疑不良反应 在美国，非处方药被称为（D)。 A、GP B、[P] C、Propri D、taryDrugs E、OTC 以下对于新药监测期的表述不的是（D)。 A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求 E、监测期分别为12年、8年、6年 说明药品质量监督检验的性质。 药品质量监督检验与药品生产检验、药品验收检验的性质不同。它是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行抽样检验，具有更高的权威性。药品监督检验不涉及药品买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，具有第三方检验的公正性。药品监督检验是根据国家的法律规定进行的检验，在法律上具有更强的仲裁性。 以下试产期化学药品批准文号的是(B) A.国药准字B.国药试字C.国药准字D.国药试字不属于麻醉药品的是(D) A、蒂巴因 B、可待因 C、可卡因 D、咖啡因 麻醉药品目录《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种，具体有一下品种。 1.可卡因 2.罂粟秆浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉) 3.二氢埃托啡4.地芬诺酯 5.芬太尼 6.氢可酮 7.氢吗啡酮 8.美沙酮 9.吗啡(包括吗啡阿托品注射液) 10. 阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片) 11. 羟考酮 12. 哌替啶 13. 瑞芬太尼 14. 舒芬太尼 15. 蒂巴因 16. 可待因17. 右丙氧芬 18. 双氢可待因 19. 乙基吗啡 20. 福尔可定 21. 布桂嗪 22. 罂粟壳 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（E） A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档 D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置 E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75% 知识产权的特征包括 (ACDE ) A．双重性 B．有