给销售人员的药物警戒培训课件(宣传学习版).ppt

* 测试 问题 3/7 如果您在星期五下午5：30会见医生，在你们的对话期间，他／她提到发生的不良事件，您应当何时向当地药物警戒部门报告？ 尽快，不晚于周六下午5:30； 周六下午； 下周二早上； 从不 * 测试 问题 4／7 医生告诉您，他／她的部分患者服用本公司产品后未观察到疾病的任何改善，这种情况应当按照不良事件报告吗？ 是 否 * 测试 问题 5／7 在讨论本公司的新产品时，医生提到他的患者情况很好；他仅遇到了在产品说明书中提到的常见或已知的副作用，这一情况属于不良事件吗？ 是 否 * 测试 问题 6／7 在报告不良事件之前您必须收集什么信息？ 实验室检查结果； 不良事件结果 (事件是否消失？) 药物、不良事件、患者、报告者； 详细的医学报告 测试 正确 错误 问题 7／7 学习了本课程以后，下次拜访医生时，作为销售代表，首先要和医生询问的就是，您的病人使用我们公司产品后是否有出现不良事件。此说法， * * 2008，时间太久远了。改成2018。。 * * Within 24 hours of becoming aware of an event, contact local Pharmacovigilance. The Global AE contact list is posted on the GPVE Team Collaboration Site: http://teams.本公司.com/sites/GPVE/Pages/Index.aspx. Check for your country contact information. If you receive this information outside of normal business hours, please call immediately the next business day. * D * 答案：C * 案a * * * 答案 C * 否，您的责任是报告您获知的事件，而不是主动寻找此信息。 Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * Baxter Confidential * 给销售人员的药物警戒培训 培训目的 本培训向您提供报告不良事件所需要了解的重要信息。培训结束时您应能达到以下要求： 了解药物警戒的定义，理解报告不良事件的重要性 学习并掌握什么是安全性信息和不良事件（AE） 与医疗者、消费者和一般公众互动交流过程中甄别不良事件。 当您获知不良事件和/或其他安全性信息时, 要采取行动: 24小时内/或1个工作日内将其报告至药物警戒部门 * 培训内容 什么是药物警戒？ 1974年，法国人首创造了“药物警戒”（ Pharmacovigilance）的概念 Pharma: 药品， Vigilance: 警觉,警戒 药物警戒是发现、评估、认识和预防药品不良反应及其他药品安全性问题的科学活动。 药物警戒的目的是为最大程度的降低风险，确保患者的用药安全 PARENT DOCUMENT(S): N/A 1244402 REVISION:A (current rev.) ISSUE DATE: 02-APR-2012 EFFECTIVE DATE: 02-APR-2012 为什么药物警戒很重要？ 法律要求 伦理道德的义务 发现药品新的安全性信息 进一步完善产品说明书 指导医生、患者更合理安全地用药 我们生意的成功是基于风险的管理和最小化。 销售人员在药物警戒体系中的重要地位 销售人员是公司的眼睛和耳朵，向大脑（公司总部）反馈产品的使用情况； 如果销售人员瞒报、漏报产品使用后的安全性信息，公司就是聋子、瞎子，无法获得产品在市场上的真实情况； 因此，无法避免潜在伤害的进一步扩大，患者安全得不到保护。 …一旦您得知不良事件或其它安全性信息 …时钟开始计时… …您有24小时/1个工作日把您得知的不良事件或其它安全性信息报告给药物警戒部！ 今天你报告了吗？ 核心要求：24小时内报告安全性信息 药品不良反应 ADR 有因果关系 不良事件 AE 收集所有的安全性信息而非仅仅是不良反应 所有安全性信息 上述情况尽