研究护士作职责与任务.pptVIP

CRC/研究护士工作职责与任务 内容 CRC/研究护士及其角色 CRC/研究护士工作职责与任务 CRC/研究护士具备知识与能力 CRC/研究护士的管理模式 CRC/研究护士及其角色 CRC/研究护士及其角色 这一职业在国外已有3O多年的历史，随着临床试验的增多．研究护士在临床试验中的地位日益巩固．占据不可或缺地位。在国内，由于实行药物临床试验管理规(Good Clinical Practice。GCP)标准较晚，大多没有专职研究护士，仅在大的临床研究机构才有配备。其工作范围和职责方向尚无统一标准模式。更多来源于国外的护理心得。 CRC/研究护士及其角色 研究护士作为临床研究主要的联络人与研究者、医院工作人员、申办方、监查员受试者及家属有着多重的工作关系 研究护士的工作关系 CRC/研究护士及其角色 桥梁 CRC/研究护士能做什么？ CRC/研究护士的职责 确认研究的可行性 取得正式批准 计划实验执行 协助入组 协调研究进程 收集资料 遵守GCP、方案、确保依从性 与各方沟通 研究结束工作 CRC/研究护士的职责 CRC/研究护士的职责概要 CRC/研究护士的职责 不同阶段的不同职责 CRC/研究护士的职责 试验启动前 1.参加研究者会议、熟悉试验方案、对方案实施提出意见及建议。 2.对CRF的内容提出意见及建立。