轧盖机-罗欣药业.docVIP

西林瓶胶塞检查机 用户需求标准 内容目录 TOC \o 1-2 \h \z \u 1.0 批准签名 3 2.0综述 4 2.1 项目介绍 4 2.2 项目标准 4 2.3 设备描述 4 2.4 设备参考标准/指导方针 5 3.0工艺描述 5 3.1主要工艺步骤 5 4.0生产要求 6 4.1要求或推荐的生产能力 6 4.2 变更时间 6 4.3其他生产要求 6 5.0安全要求 6 5.1概要 6 5.2电力故障和恢复 7 6.0GMP要求 7 6.1工艺控制 7 6.2故障探测 7 6.3中控 8 6.4仪器级别 8 6.5清洁要求 8 6.6资格要求 9 6.7结构材料 9 6.8润滑油使用 9 6.9GMP 9 6.10数据完整性 10 6.11所需文件 10 6.12培训 11 6.13 GMP要求（其它） 12 7.0技术要求 12 7.1基础技术要求 12 7.2自控